В январе 2024 года Владимир Путин подписал закон о гармонизации Закона об обращении лекарств с правилами ЕАЭС. Это значит, что российские нормы, прописанные в законе, приведут в соответствие со стандартами Евразийского экономического союза, сообщает ИА «БСТ» со ссылкой на «Фармвестник». Изменения коснутся и инструкции по применению лекарств. Теперь она будет представлена двумя формами:
– общая характеристика лекарственного препарата (ОХЛП) – информация для специалиста (медицинского работника или фармацевта);
– листок-вкладыш (ЛВ) – информация для пациента, изложеная простым и понятным языком.
Процесс замены инструкций на ЛВ будет происходить постепенно – во время процедуры перерегистрации препарата по требованиям ЕАЭС. ЛВ должен быть вложен в пачку и размещён на сайте препарата, ОХЛП – только на сайте.
При необходимости пациент сможет ознакомиться с профессиональной информацией о фармацевтическом препарате в реестре ОХЛП.